樂普醫療：心電AI獲FDA批準引領人工智能在醫療領域的產業化
事件：公司產品心電圖人工智能自動分析診斷系統AI-ECGPlatform獲得美國FDA批準。
國內首個在FDA獲批的心電AI產品，引領人工智能在醫療領域的產業化。心電圖在臨床方面的應用多依賴于醫生經驗，大多基層醫療機構由于缺乏心電醫生，很難滿足患者持續的心電監測需求，公司的心電AI診斷產品可覆蓋主要的心血管疾病，準確性達到95%以上，在多個疾病領域已達到心電醫學專家水平，是國內首項實現新一代心電圖自動分析診斷研發和產業化的人工智能心電醫用技術，也是國內首項獲得美國FDA批準的人工智能心電產品，工業機器人維修，技術水平處于世界前列，本次獲批意味著公司可以正式在北美市場銷售，KUKA機器人維修，庫卡機器人驅動器維修，為后續在歐盟和中國獲批奠定了良好基礎。
心電AI應用場景廣闊，有望帶來心電行業的革命。全球心電圖設備市場規模預計超過50億美金，心電AI產品除了現有臨床應用外，還可以在基層醫院、個體診所、體檢中心、養老機構等缺乏專業心電醫生的場景使用，實現患者在這些機構的屬地化、快速化心電分析和診斷；同時心電監測逐漸家用化、可穿戴化，患者可實時進行心電監控，整體心電設備市場有望持續擴容。
公司核心業務器械、藥品競爭力持續提高，2018年是公司收獲初年。1、器械端重磅新品可降解支架3年期數據良好，有望于2018年年內獲批；2、藥品端兩大核心品種阿托伐他汀已于7月通過一致性評價，氯吡格雷預計2018年底通過，兩個品種有望受益于帶量采購政策的實施，其他還有多個品種有望在1-2年內通過；3、創新藥中甘精胰島素、PD-1等臨床進展順利，有望持續提高公司長期競爭力。
盈利預測與估值：預計2018-20年公司收入60.52、80.17、103.59億元，同比增長33.38%、32.46%、29.21%，歸母凈利潤13.49、17.54、23.51億元，同比增長50.10%、29.97%、34.02%，對應EPS為0.76、0.98、1.32。目前公司股價對應2019年30倍PE，考慮到公司心血管平臺效應顯著，未來多個品種進入收獲期，帶來公司中長期高成長性，給予公司2019年35-40倍PE，公司的合理價格區間為34-40元，維持買入評級。
風險提示：產品市場推廣不達預期風險，政策變化風險，產品研發失敗風險。江琦謝木青